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    卵巢癌

    关于Veliparib

    Veliparib是艾伯维研发的一种口服的PARP抑制剂。PARP是体内一种修复细胞DNA损伤的内源性酶。除正常细胞外，PARP还可以修复肿瘤细胞的DNA损伤，帮助肿瘤细胞在体内存活。此外，Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度，如化疗和放疗（RT）。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时，比单用放化疗效果更好。此前，PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。

    Veliparib试验数据

    1、Veliparib单药治疗复发卵巢癌：ORR为40%

    该研究纳入88例复发卵巢癌患者。其中60例为BRCA1或2突变，28例患者为BRAC野生型。推荐的II期剂量（R2PD）为400mgb.i.d，是最常见的毒性恶心，疲劳和淋巴细胞减少。在最大耐受剂量（MTD）下，客观反应率（ORR）为40％，BRCA突变患者的临床受益率（CBR）为68％。在BRCAWT患者中，ORR仅为4％，CBR为38％。Veliparib半衰期建立在5.2小时。

    二、Veliparib单药治疗gBRCA突变卵巢癌：ORR为35%

    II期GOG280研究，评估Veliparib治疗germline-BRCA（gBRCA）突变的复发卵巢癌患者的疗效。该研究纳入50例BRCA突变复发性卵巢癌，接受Veliparib400mg,一天两次治疗，其中60％的患者耐铂，72％的患者接受过两到三次治疗。

    整体人群的ORR为26％，铂类耐药患者的ORR为20%和铂类敏感患者的ORR为35%，两组之间无统计学差异。中位无进展生存期（PFS）为8.11个月（范围0.43-19.55个月），中位总生存期（OS）为19.7个月（范围2.3-19.7）。最常见的2级毒性是疲劳（26％），贫血（14％）和胃肠道（恶心和呕吐，分别为46％和18％）。

    三、Veliparib单药治疗多线治疗失败的卵巢癌：ORR为44%

    I/II期试验的结果探讨了Veliparib治疗45例经过多线治疗失败（治疗中位数为4线）的gBRCA突变的卵巢癌患者中的疗效。Veliparib的剂量为300mg，一天两次。结果发现，ORR为44％，中位反应持续时间为7.6个月，中位PFS为5.6个月（95％CI：5.2-7.3个月），OS为13.7个月（95％CI：10.2-17.3个月），对于部分铂敏感患者而言均显着更长。值得注意的是，两名患者为持续反应者，分别继续治疗3年和4年。观察到的最常见毒性是贫血，疲劳，恶心和呕吐。与奥拉帕利和rucaparib相比，Veliparib的血液学不良事件（AEs）较低，与niraparib相当。

    总之，铂类耐药，经过多线治疗失败的卵巢癌患者使用Veliparib更合适，与其他PARP抑制剂具有可比的ORR，但可能毒性较小。

    Veliparib

    Veliparib联合卡铂和吉西他滨，ORR为68.9%

    该研究招募了75名无法切除或转移性实体肿瘤的患者，其中卵巢癌患者54例，67％为gBRCA突变。这些患者未接受超过2种既往治疗方案。第1天Veliparib，卡铂AUC4，第1天和第8天吉西他滨800mg/m2，21天一个疗程，然后用Veliparib维持治疗。

最常见的3级和4级AE是中性粒细胞减少症（56％）和血小板减少症（53％）。整体毒性特征是可控的。在OC患者中，gBRCA突变患者的PFS为8.6，ORR为68.9%，而gBRCA-WT为5.9个月，ORR为42.8％。

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