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EGFR第20号外显子插入突变占非小细胞肺癌9% ， 估计的中位总生存期(OS)为16个月 。这类型的患者对现有的EGFR靶向药都不敏感 ， 现有标准方案为化疗 ， 预后较差 。近期 ， 关于双特异性抗体Amivantamab治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期CHRYSALIS研究结果公布 ， 该药显示出持久的缓解 ， 临床受益率67% 。

Amivantamab治疗晚期肺癌研究数据
CHRYSALIS(NCT02609776)是一项首次人体、开放标签、多中心I期研究，正在评估Amivantamab作为单药疗法、以及与新型第三代EGFR-TKI药物lazertinib联合用药治疗晚期NSCLC成人患者的安全性、药代动力学和疗效。该研究的详细结果将于5月29日在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学项目上展示和讨论。
该研究中，50例携带EGFR第20号外显子插入突变的(NCT02609776)患者，接受了推荐的II期剂量(RP2D：1050mg，体重≥80kg的患者为1400mg)Amivantamab治疗。这50例患者中，有39例可评估缓解并接受过≥2次疾病评估，其中29例先前接受过含铂化疗。39例患者中发现了13个不同的EGFR第20号外显子插入突变。

数据显示：在所有可评估患者中，观察到的总缓解率(ORR)为36%(95%CI:21-53);在先前接受含铂化疗的患者中，观察到的ORR为41%(95%CI:24-61)。此外，在所有14例缓解患者中，中位缓解持续时间(DoR)为10个月;在先前接受过含铂化疗的缓解患者中，中位DOR为7个月。在所有患者中，中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受过含铂化疗的患者中，中位PFS为8.6个月(95%CI:3.7–14.8)。

在所有患者中，临床受益率(≥部分缓解[PR]或疾病稳定≥11周)为67%(95%CI:50-81);在先前接受过含铂化疗的患者中，临床受益率为72%(95%CI:53–87)。在先前接受治疗和先前接受过含铂化疗的患者中均观察到缓解。肿瘤反应最常见于启动治疗后的第一次疾病评估。

关于该治疗的安全性，最常见的所有级别不良事件(AE)是皮疹、输液相关反应(IRR)和甲沟炎。IRR主要发生在第一次输注时，并不妨碍随后的输注治疗。无≥3级皮疹报告，1例患者出现3级腹泻(6%的患者出现任何级别的腹泻)。6%的患者出现治疗相关≥3级AE，包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件，如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。

Amivantamab药物介绍
药品名：Amivantamab
其他名称：JNJ-61186372，JNJ-6372
生产商：杨森制药

Amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。基于CHRYSALIS研究的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据，2020年3月，美国FDA授予Amivantamab突破性药物资格(BTD)，用于治疗接受含铂化疗后病情进展、EGFR第20号外显子有插入突变的晚期非小细胞肺癌患者。

圣安唯大健康温馨提示：肺癌EGFR20突变对当前的标准护理方案反应不佳，而Amivantamab作为一种治疗新选择潜力巨大。我们期待这款靶向新药在未来的研究中获得更好的治疗数据，尽早获得批准上市，为患者带来更多希望。想要了解更多晚期肺癌的最新资讯，具体可咨询圣安唯大健康。

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