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近日,免疫疗法再次为人们带来了惊喜,制药巨头罗氏(ROCHE)宣布,其PD-L1单抗Tecentriq与Avastin(安维汀)联合,在一线治疗晚期或转移性肝细胞癌方面,展现了显著的疗效,斩获了FDA的突破性药物资格(BTD)。
Tecentriq
关于Tecentriq
Tecentriq(Atezolizumab,阿特珠单抗)是Roche公司研发的一款PD-L1单抗。此前,该药已获批用于尿路上皮癌、小细胞肺癌等恶性肿瘤,此次BTD是Tecentriq获得的第3个BTD。
PD-L1可能在肿瘤细胞中或肿瘤浸润的免疫细胞中表达,并且在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。PD-L1与PD-1及B7.1受体连接会导致T细胞活性及抗原递呈细胞的抑制,从而抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。
Tecentriq是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合从而阻断它与PD-1和B7.1受体相互作用,缓解PD-L1/PD-1介导导致的免疫应答抑制,包括激活抗肿瘤免疫应答而不诱导抗体依赖的细胞毒性。
关于Avastin
Avastin(Bevacizumab,贝伐珠单抗)是一种生物抗体,可以特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),它在整个肿瘤生命周期中发挥着重要作用,帮助肿瘤发展、维持血管生成。Avastin可以通过直接结合VEGF蛋白,来阻止它与血管细胞上的受体相互作用,从而干扰肿瘤的血液供应。肿瘤血液供应被认为是肿瘤在体内生长和扩散的能力的关键。
截至目前,Avastin已获得10个适应症,涉及6个癌种,包括胶质母细胞瘤、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等。
Avastin贝伐珠单抗
Tecentriq+Avastin联合治疗肝癌疗效显著
此次BTD是基于一项Ib期临床研究(NCT02715531)的积极数据。该研究是一项开放标签、多中心研究,在研究中,评估了Tecentriq+Avastin一线治疗不可切除性或转移性HCC的安全性与临床活性。
入组的患者接受Tecentriq(1200mg)和Avastin(15mg/kg),每3周一次静脉输注(IV),直至失去临床获益或不可接受的毒性。中位随访10.3个月后,在23例疗效可评估患者中,客观缓解率为65%,中位无进展生存期,中位缓解持续时间、中位疾病进展时间以及中位总生存期都未达到。
免疫组合疗法一线治疗肝癌疗效显著获突破性药物资格
肝癌是目前排行第二的癌症死亡原因,肝细胞癌是最常见的肝脏原发性恶性肿瘤,此次免疫组合联合为患者带来了全新的治疗选择,我们期待该疗法能够早日获批,为患者们带来新希望。
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