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糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日,致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药(SumitomoDainipponPharma)联合宣布,其糖尿病创新口服疗法Imeglimin在一项临床试验中斩获成功。
作为一种影响广泛的代谢疾病,2型糖尿病在全球有2亿多名患者。由于胰岛素抵抗现象,单纯使用胰岛素并不能很好地改善这些患者的病情,他们也因此需要其他降糖药物控制血糖。而相比通过注射手段递送的药物,口服药物无疑会为患者带来更为便捷的健康管理方案。
Imeglimin药物说明
今日斩获临床出色结果的Imeglimin是一类具有全新机制的口服药物,它所针对的是线粒体的生物能学(mitochondrialbioenergetics)。Poxel的科学家们认为,线粒体功能失调是糖尿病的原因之一,而增强其生物能学,有望逆转这一疾病潜在根源。
    从机理上看,这款药物能作用于肝脏、肌肉、以及胰腺三大主要器官,有望促进胰岛素分泌,增加胰岛素敏感性,并抑制糖异生。综合起来,这有望带来降血糖的临床效果。此外,Imeglimin还有潜力为心血管和胰岛β细胞带来保护作用。
Imeglimin试验数据
在日本,研究人员们开展了一个大型
临床项目,旨在评估Imeglimin在2型糖尿病治疗中的疗效和安全性。这个项目一共招募了超过1100名患者,他们被分配在3个不同的关键临床试验中。今天所公布的,是来自第一个临床试验TIMES1的结果。作为一项双盲、随机、设置安慰剂对照的临床试验,TIME1使用HbA1c(糖化血红蛋白A1c)的变化幅度作为主要临床终点,次级临床终点包括空腹血糖等指标。
研究发现,在接受了Imeglimin的单药治疗后,患者的平均HbA1c水平相较基线下降了0.87%,在统计上达到显着(p<0.0001)。在次级终点“空腹血糖”上,治疗组的数据为每分升下降19mg(-19mg/dL),同样达到统计显着(p<0.0001)。一些分析师指出,在日本上市的另一款糖尿病药物,在这两个指标上的数据分别为下降0.8%和每分升下降17mg(-17mg/dL)。两者相似的数据有望支持Imeglimin在日本的申请获批。
糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日,致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药(SumitomoDainipponPharma)联合宣布,其糖尿病创新口服疗法Imeglimin在一项临床试验中斩获成功。
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