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美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration,简称 FDA)近期批准一款抗癌新药 Vitrakvi(larotrectinib)上市,此药以「TRK 基因融合」(一种基因突变)为研究方向,而非如以往的靶向药物只针对特定的癌症类型。
新药 Vitrakvi 能抑制罹癌因子,确认对 17 种癌症有效
TRK 融合蛋白 是致癌因子之一,无论大人小孩都有可能因 TRK 而饱受癌症折磨,而 Vitrakvi 便是 TRK 的抑制剂,专门治疗带有 NTRK 融合蛋白的肿瘤,只要带有 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 这三种基因融合其一的癌症患者,无论癌症的类型,都能够透过服用 Vitrakvi 来抑制癌症扩散情况。 此药目前已确定对 17 款癌症有效,其中包含肾癌、乳腺癌和甲状腺癌等。
Vitrakvi 是由 Loxo Oncology 公司开发,从 2016 年 Loxo 在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布此药的成效以来,癌症医疗界就一直对 Vitrakvi 保持高度关注,而这次 FDA 的批准也意味著癌症的遗传性受到科学界重视,从 2013 年发现子宫内膜癌、卵巢癌和乳癌的基因相似后,「癌症遗传模式」就开始了大量的研究。FDA 局长 Scott Gottlieb 表示:「这一次的批准是一个重要变革,代表治疗癌症的研究从个人身体因素逐渐转到肿瘤遗传性。」
新药总体有效率高达 81 %,但想服用一年需花到数百万
Loxo 公司表示,在过去 109 名使用过 Vitrakvi 的 NTRK 癌症患者中,有反应的患者佔了 81%,代表有 87 名病患的肿瘤缩小了,而其中更有 17 % 的患者肿瘤完全消失,可以看到这款新药的人体试验相当成功,未来也望造福更多的癌症患者。
不过服用这种药物的代价可不低,使用 Vitrakvi 一年需要花到 393,000 美元(约人民币263万)的天价,虽然与 Loxo 合作的制药大厂拜耳,同意为儿童病例设了较便宜的价格,但每年仍需要负担 132,000 美元(约人民币88 万),因此即使该药上市,真正能承担得起的病患数量仍不多。
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