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宫颈癌起源于子宫颈的细胞，该病仍然是全球女性癌症死亡的主要原因之一，尽管宫颈癌在早期发现和有效治疗时有机会治愈，但晚期、复发性或转移性宫颈癌的治疗方案有限，生存率很低。据圣安唯健康报道，抗癌新药Tisotumab vedotin是一种抗体偶联药物(ADC)，用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

Tisotumab vedotin药物介绍

药品名：Tisotumab vedotin

研发方：Seattle Genetics、Genmab

Tisotumab vedotin是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物，该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原，并将细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)直接递送至癌细胞内。在癌症生物学中，TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质，在绝大多数宫颈癌患者和许多其他实体瘤(包括卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌症)中过度表达。基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化，TF成为了开发ADC药物的理想靶标。

Tisotumab vedotin研究数据

正在进行的innovaTV 204试验是一项单组、全球、多中心的研究，对在贝伐单抗(Avastin)双重化疗期间或之后进展的复发或宫颈癌患者进行Tisotumab vedotin治疗。共有101名患者被纳入研究，他们之前接受过2种全身方案，ECOG表现为0或1。根据RECIST标准，独立评审委员会的客观缓解率(ORR)是主要终点，次要终点包括研究者评估的ORR、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)、缓解时间(TTR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

患者的中位年龄为50岁(范围31-78)。95%的患者是白人，2%是亚洲人，1%是黑人/非洲裔美国人，2%被归类为“其他”。58%的患者ECOG功能状态为0,94%的患者有骨盆外转移性疾病，68%的患者组织学为鳞状细胞癌。54%的患者之前接受过顺铂加放疗，70%的患者之前接受过1种复发/转移性疾病的全身治疗。63%的患者之前接受过贝伐单抗加双效化疗作为一线治疗，56%的患者对最后一次全身治疗没有反应。

结果显示，接受Tisotumab vedotin治疗的患者独立评估的ORR为24% (95% CI, 15.9%-33.3%)，其中完全缓解率为7%，部分缓解率为17%。另外49例患者(49%)病情稳定，疾病控制率为72%。至少一次基线后扫描后，79%的患者靶区病变减少。中位DOR为8.3个月(95% CI, 4.2 -未达到)。大多数反应迅速，中位TTR为1.4个月(范围1.1-5.1)，在前2个治疗周期内观察到活性。中位PFS为4.2个月，中位OS为12.1个月。6个月的PFS率为30%，6个月的OS率为79%。

Tisotumab vedotin证明了可管理和可耐受的安全性。发生率为10%或更高的最常见治疗相关不良事件(TRAEs)包括脱发(38%)、鼻出血(30%)、恶心(27%)、结膜炎(26%)、疲劳(24%)、干眼症(23%)、肌痛(15%)、贫血(12%)、乏力(12%)、关节痛(12%)、食欲下降(11%)、角膜炎(11%)和瘙痒(10%)。大多数为1/2级，但28%的患者发生3/4级trae。在4例死亡患者中，1例是由于脓毒性休克，认为与治疗有关。

圣安唯健康温馨提示：试验结果表明，Tisotumab vedotin在复发性或转移性宫颈癌患者中显示出有意义的临床活性，并且具有持久的反应以及可控的副作用。希望这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于宫颈癌最新治疗方法，具体可咨询圣安唯健康。