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相关研究显示,许多遗传性乳腺癌病例与BRCA1/2基因的突变相关,BRCA1/2的缺失会导致DNA在复制出现错误后不能很好的诱导突变细胞的凋亡,遗传性BRCA突变患者往往在年轻时被诊断出来,对晚期疾病的治疗选择有限。圣安唯健康资料显示,他唑来膦Talzenna是一种PARP抑制剂,研究结果证实了他唑来膦Talzenna在BRCA突变乳腺癌患者中的强劲疗效。

他唑来膦药物介绍

药品名:Talazoparib

商品名:Talzenna

中文名:他唑来膦

生产商:辉瑞

他唑来膦Talzenna(Talazoparib)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。临床前研究表明,他唑来膦Talzenna高度有效,具有双重作用机制,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。目前,他唑来膦Talzenna正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复(DDR)缺陷的其他类型癌症。

他唑来膦国际研究数据

关键的3期、开放标签、2:1随机EMBRCA试验是最大的PARP抑制剂在gBRCA 突变、人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 局部晚期 (LA) 或转移性乳腺癌 (MBC)中的3期试验。该试验在 431 名患有遗传性 BRCA1/2 突变和局部晚期或转移性三阴性或 HR+/HER2- 乳腺癌的患者中评估了他唑来膦Talzenna(每天一次 1 毫克)与医生选择的化疗(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)的比较。可能已经接受了多达三种先前的细胞毒性化疗方案。在入组的患者中,190 名来自欧洲国家,如比利时、法国、德国、爱尔兰、意大利、波兰、西班牙和英国。主要终点是 PFS,由 BICR 评估。安全性、ORR 和 OS 是关键的次要终点。

临床结果显示,接受他唑来膦Talzenna治疗的患者相比接受化疗的患者,无进展生存期(PFS)显著延长,他唑来膦Talzenna组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001),在预先指定的患者人群中观察到他唑来膦Talzenna的优越PFS获益,包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-疾病、有或没有 CNS 转移病史的患者,以及接受过先前细胞毒性化疗方案的患者。他唑来膦Talzenna将疾病进展风险降低了46%。另外他唑来膦Talzenna组的客观缓解率(ORR)为 62.6%(95% CI:55.8-69.0),是标准化疗组(27.2%)(95% CI:19.3-36.3)的两倍多。

接受他唑来膦Talzenna患者最常见的不良反应 (≥ 25%) 是疲劳 (57.1%)、贫血 (49.6%)、恶心 (44.3%) 、中性粒细胞减少症 (30.2%)、血小板减少症 (29.6%) 和头痛 (26.5%)。接受 TALZENNA 治疗的患者的 3 级或更高级别不良反应 (≥ 10%) 是贫血 (35.2%)、中性粒细胞减少 (17.4%) 和血小板减少 (16.8%)。

圣安唯健康温馨提示:研究结果显示,他唑来膦Talzenna单药治疗可显著改善晚期BRCA 1/2突变阳性乳腺癌患者疾病症状,延长患者无进展生存期,对于治疗选择有限的患者来说,该药的上市为他们带来了一种替代化疗的治疗方案。内地患者如需用药与治疗,可联系圣安唯健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。圣安唯健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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