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肝内胆管癌在原发性肝恶性肿瘤中的发病率仅次于肝细胞癌,约占10%—15%,过往这种癌症的治疗以化疗为主,方式单一且预后较差,患者难以实现较长的生存期和较优的生存质量。Pemazyre(Pemigatinib)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药,此前已获得FDA批准用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。


Pemazyre药物介绍

药品名:Pemigatinib

商品名:Pemazyre

生产商:Incyte

Pemazyre是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在肿瘤细胞增殖、生存、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。FDA曾授予Pemazyre用于接受过治疗的携带FGFR2基因易位的晚期/转移性或不可手术切除的胆管癌患者突破性疗法资格,以及治疗胆管癌的孤儿药资格。

Pemazyre国际研究数据

Pemazyre二线治疗晚期胆管癌患者的FIGHT202研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者,分为3个队列:A是FGFR2融合/重排(n=107),B是其他FGFR突变(n=20),C是非FGFR突变(n=18),1名患者未定。所有患者均接受Pemazyre治疗(13.5mg qd 用2周歇1周)。

研究结果发现,对于存在FGFR2融合或者重排的患者,客观缓解率(ORR)为35.5%,其中疾病控制率(DCR)为82%,中位持续缓解时间(DOR)为7.5个月,2.8%的患者达到了完全缓解(CR)。

并且,对于存在FGFR2融合或者重排的患者,Pemazyre能显著改善患者的中位生存期(OS为21.1个月)和中位无进展生存期(PFS为6.9个月),且起效迅速,作用持久。

对于存在FGFR2融合或重排的不同临床特征亚组的患者,Pemazyre也能缩小患者的瘤体,缓解临床症状,特别是在三线治疗及以上应用时,其客观缓解率(ORR)可达30%以上。


该研究中,不良事件可控,并与Pemazyre的作用机制一致。在接受Pemazyre治疗的患者,发生在≥20%患者中的最常见不良反应是高磷血症和低磷血症(电解质紊乱)、脱发(斑秃)、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎(口腔内疼痛或炎症)、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性也是Pemazyre的一个风险。

圣安唯健康温馨提示:Pemazyre 是胆管癌历史上获批的第一个靶向药物,它的上市也让胆管癌的唯化疗时代成为过去,带给了患者全新的希望。内地患者如需用药与治疗,可联系圣安唯健康,预约临床经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。圣安唯健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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