关键词:圣安唯香港看病   香港看病   香港医院预约   香港专科医生   香港就医

在所有非小细胞肺癌(NSCLC)中,MET14号外显子跳跃突变率为3%-4%,MET14外显子跳跃突变不仅是原发致癌驱动基因,也是EGFR-TKI药物出现获得性耐药的原因之一。抗癌新药特泊替尼Tepmetko是一种高度选择性、口服MET抑制剂,此前已获批用于治疗携带MET14号外显子跳跃突变(METex14 skipping)的晚期NSCLC成人患者。

特泊替尼Tepmetko药物介绍

药品名:Tepotinib

商品名:Tepmetko

生产商:默克(Merck KGaA)

特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外,研发方也正在积极评估特泊替尼Tepmetko联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。

特泊替尼Tepmetko研究数据

VISION(NCT02864992)是一项正在进行的关键的II期、多中心、多队列、单臂、非随机、开放性研究,研究了特泊替尼Tepmetko作为单一疗法治疗152例中位年龄73岁的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的MET外显子14(METex14)跳跃性改变。

符合条件的患者需要有晚期或转移性NSCLC,具有METex14跳跃性改变,表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态,至少有一个可测量的病变,如实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版所定义,东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0~1。患者每天服用替美酮450mg,直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是根据RECIST 1.1版由盲法独立评审委员会(BIRC)评估的总缓解率(ORR)。另一个疗效指标是BIRC的中位缓解持续时间(DOR)。

结果显示:在这项研究中,特泊替尼Tepmetko在治疗初期患者(n=69)和之前治疗的患者(n=83)中的总缓解率分别为43%(95%CI,32-56)和43%(95%CI,33-55)。未接受治疗的患者和之前接受过治疗的患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95%CI,6.9-NE)和11.1个月(95%CI,9.5-18.5)。67%未接受治疗的患者和75%以前接受过治疗的患者出现6个月或更长时间的缓解,30%未接受治疗的患者和50%以前接受过治疗的患者出现9个月或更长时间的缓解。

安全人群包括255例METex14跳过改变阳性NSCLC患者,他们在VISION研究中接受了特泊替尼Tepmetko治疗。1例(0.4%)死于肺炎,1例(0.4%)死于肝功能衰竭,1例(0.4%)死于液体过量引起的呼吸困难。45%接受特泊替尼Tepmetko治疗的患者出现严重不良反应。发生率>2%的严重不良反应,包括胸腔积液(7%)、肺炎(5%)、水肿(3.9%)、呼吸困难(3.9%)、全身健康恶化(3.5%)、肺栓塞(2%)和肌肉骨骼疼痛(2%)。服用特泊替尼Tepmetko的患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难

圣安唯健康温馨提示:METex14跳跃性改变导致的NSCLC是一种特别严重的类型,患者通常是老年人,临床预后不佳,特泊替尼Tepmetko的获批为该类患者提供了全新的治疗选择。内地患者如需用药与治疗,可联系圣安唯健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。圣安唯健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

圣安唯健康温馨提示:内地患者如有治疗需求,可联系圣安唯健康国际医疗进行评估与预约。圣安唯健康已经为内地患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道,能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。(dh:14775861787)

1