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    近日,罗氏集团正式公布旨在评估Tecentriq与贝伐单抗联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave150III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,与现有索拉非尼标准治疗组相比,Tecentriq与贝伐单抗免疫联合治疗组患者的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)均获得显著统计学及具有临床意义的改善。
    晚期肝癌
    关于Tecentriq
    Tecentriq是首个被批准用于膀胱癌的癌症免疫疗法,也是首支获得FDA批准用于肿瘤临床治疗的PD-L1抑制剂,为第二代PD-L1抑制剂,是第一代O药、K药的升级版。Tecentriq以PD-1/PD-L1通路(人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白)为靶点,通过结合PD-L1蛋白从而达到预防肿瘤免疫逃逸的作用,通过阻断这些相互作用,Tecentriq可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。
    商品名:Tecentriq
    药品名:Atezolizumab
    中文名:阿特珠单抗
    生产商:罗氏(Roche)
    Tecentriq
    Tecentriq联合疗法试验数据
    IMbrave150是一项在501名既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌患者中开展的全球性III期、多中心、开放性研究。患者按照2:1的比例随机接受Tecentriq和贝伐单抗联合治疗或索拉非尼治疗。在每21天周期的第1天经静脉注射给予Tecentriq1200mg;在每个21天周期的第1天经静脉注射给予贝伐单抗15mg/kg。在每21天周期的第1-21天口服给予索拉非尼,400mg,每天2次。患者接受联合治疗或对照组治疗,直至出现不可耐受的毒性或研究者确定无临床获益。
    研究结果显示,与索拉非尼相比,Tecentriq与贝伐单抗免疫联合疗法可以使患者死亡风险(OS)降低42%(风险比[HR]=0.58;95%CI:0.42-0.79;p=0.0006),同时使得疾病恶化或死亡风险(PFS)降低41%(HR=0.59;95%CI:0.47–0.76;p<0.0001)。此外,Tecentriq与贝伐单抗免疫联合疗法的安全性特征与此前单独用药的已知安全性特征一致。

    在接受Tecentriq与贝伐单抗联合疗法的患者中,57%发生了3-4级不良事件。在接受索拉非尼治疗的患者中,有55%发生了3-4级不良事件。在两个治疗组中,发生5级不良事件的患者比例分别为5%和6%。


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