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      2020年7月24日，吉利德科学公司旗下Kite Pharma宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准该公司开发的CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。新闻稿指出，这是首款获批治疗这类患者的CAR-T疗法。这也让Kite公司成为首个拥有多款获批CAR-T疗法的公司。

　　血液病理学家根据形态学发现和该肿瘤是B细胞淋巴瘤，作出套细胞淋巴瘤的正确诊断。然而套细胞淋巴瘤CHOP(环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)方案治疗疗效不满意，只有少数患者达到完全缓解。

　　这项研究的最后结果格外喜人：在60名可评估疗效的患者中，在首次出现客观缓解后，随访了6个月，客观缓解率为87%，完全缓解率(CR)为62%。

      目前已经批准的BTK抑制剂有3种，包括依鲁替尼、acalabrutinib和zanubrutinib(Brukinsa)，且经过该药物治疗已大大改善了复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后，但是接受这种治疗后出现疾病恶化的患者预后很差，中位总生存期仅为6~10个月。与此同时，这种类型的患者很少有资格进行同种异体干细胞移植。

　　在CAR-T细胞疗法中，通过一种称为白细胞分离术(leukapheresis)的过程提取患者的T细胞，经过基因改造后使得它们表达有助于它们攻击癌细胞的CAR分子。这些经过改造的T细胞被注入回患者体内。而这项新的研究中发现了一种称为Tecartus的CAR-T细胞疗法，并被应用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。

　　此外，这项研究还报告了三级或更高级别的副作用，最常见的是中性粒细胞减少和血小板减少。大多数患者都经历了细胞因子释放综合征，这是CAR-T细胞疗法的常见副作用，但是这种综合征在所有患者中均得到有效管理。